Hjertemedicinske projekter

Der er i afdelingen tilknyttet en del projekter, hvor der således bidrages til den nyeste udvikling og forskning inden for hjertemedicinen.

Projektarbejdet varetages af projektsygeplejersken i samarbejde med den projektansvarlige overlæge.

Vi har i øjeblikket følgende projekter:

IMPROVE-IT
Lipidsænkende studie, som henvender sig til højrisiko-patienter med ACS (indlagte ptt. med UAP, STEMI eller NSTEMI). Ptt. randomiseres til henholdsvis Simvastatin 40 mg eller kombinationsbehandling med Simvastatin 40 mg og Ezetemibe 10 mg.
Formålet er, at evaluere de kliniske fordele af kombinationsbehandlingen i forhold til Simvastatin alene. Dette vurderes på reduktionen i forekomst af CV-død, større koronare events og non-fatal stroke.

Ptt. følges i 2½ - 5 år. Kontrolleres hver 4. måned.

Sponsor
Studiet er sponsoreret af Schering-Plough, fase 4, opstartet i 2006.

Ansvarlige læger
Tage Jensen, tlf. 7842 1635 
Jette Bertelsen, tlf. 7842 1629 eller kode 5746.

Ansvarlig projektsygeplejerske
Projektsygeplejerske i Hjerteklinikken Birgit Winther,
tlf. 7842 1782


SHIFT
Studiet henvender sig til ptt. Med moderat til svær hjertesvigt, NYHA II til IV og venstre ventrikel systolisk dysfunktion, EF < 35% og puls > 70 ved randomiseringen.
Pt. randomiseres til behandling med Ivabradine eller placebo.

Formålet med studiet er at demonstrere, hvorvidt Ivabradine reducerer mortalitet og hospitalisering pga. hjertesvigt. Ved puls < 50 skal studiemedicin-dosis reduceres. Ved laveste dosis (2,5 mg x 2) og puls < 50 skal studiemedicin seponeres.
Pt. kontrolleres hver 4. måned i max. 3 år.
Studiet er opstartet i 2007, fase 3. Afsluttes i okt. 2009.

Sponsor
IRIS (Institute de Recherches Internationales Servier).

Ansvarlig overlæge
Hans Rickers, lokal  7842 3495

Ansvarlig projektsygeplejerske
Projektsygeplejerske i Hjerteklinikken Birgit Winther,
tlf. 7842 1782

THRIVE
THRIVE-studiet henvender sig til patienter, med kendt aterosklerotisk sygdom, som er i højrisiko for vaskulære events.

Studiet er et randomiseret langtidsstudie til vurdering af den kliniske effekt af at øge HDL-kolesterol med Niacin/Laropriprant (MK-0524). Denne medicin kombineres med åben behandling med Simvastatin eller kombineret Simvastatin/Ezetemibe, således at pt. er velbehandlet med kolesterol < 3,5 og lavt LDL.
De for Niacin kendte bivirkninger med flushing, vil i den kombinerede medicin MK-0524 være begrænsede.

Studievarighed 4 år.

Sponsor
MSD

Ansvarlige overlæger
Jette Bertelsen, lokal 21629
Tage Jensen, lokal 21635
Hans Rickers, lokal 23495

Ansvarlig projektsygeplejerske
Birgit Winther Friis

ATMOSPHERE
Studiet henvender sig til patienter med kronisk hjertesvigt, NYHA klasse II-IV og EF < 35%.

Formålet med studiet er at vurdere effekten af og sikkerheden ved både Aliskiren som monoterapi og Aliskiren/Enalapril-kombinationsbehandling med Enalapril som monoterapi på morbiditet og mortalitet hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.

Studiet er opstartet i 2009. Varighed 2-4 år.

Sponsor
Novartis

Ansvarlig overlæge
Hans Rickers, lokal 23495

Ansvarlige projektsygeplejersker
Birgit Winther Friis
Mariann Frost Rasmussen